GMP vs CGMP
Svugdje u svijetu, kako bi pomogli u postizanju globalnih standarda i pomogli ljudima u pružanju zdravstvenih i farmaceutskih proizvoda sličnog kvaliteta, GMP je prihvaćen i slijedi u većini zemalja svijeta u posljednjih 50 godina godine. Zapravo, GMP-i, nazvani Goods Manufacturing Practices, postali su smjernice koje su pomogle u održavanju standarda u ovim proizvodima širom svijeta. Zemlje koje slijede GMP osiguravaju kvalitetu farmaceutskih proizvoda tako da se na te proizvode mogu osloniti ljudi širom svijeta. Polako i postupno, GMP je postao preduvjet za izvoz zdravstvenih proizvoda između više od 100 zemalja svijeta. Postalo je trend da se GMP naziva cGMP. Ovdje se c odnosi na trenutna pravila i propise koji služe u svrhu podsjećanja proizvođača da se striktno pridržavaju smjernica i proizvodnih procedura koje su aktuelne i najažurnije.
Upotreba c kao prefiksa za GMP je pokušaj regulatornih tijela da osiguraju da zemlje, posebno proizvođači koji tvrde da slijede smjernice, ali i dalje koriste mašine i opremu stare 20-25 godina za proizvodnju zdravstvenih proizvoda prisiljeni su promijeniti i usvojiti najnovije i najnaprednije proizvodne procedure. Ovo je trik koji je sigurno natjerao mnoge proizvođače da odustanu od stare prakse i pređu na najnovije proizvodne procese. Također je pomogao u izbjegavanju kontaminacije, grešaka i zabuna, dok je u isto vrijeme pomogao u proizvodnji najkvalitetnijih zdravstvenih i farmaceutskih proizvoda.
GMP smjernice su vrlo široke prirode i pokrivaju sve aspekte poslovanja kao što su kvalifikacije osoblja, čistoća, vođenje knjiga, sistemi i procedure, oprema itd. Zapravo, GMP je pomogao u podizanju standarda zdravstvenih proizvoda i ima stroge propise kojih se zemlje koje prihvataju moraju pridržavati. Kompanije koje ne poštuju odredbe GMP-a moraju se suočiti s ozbiljnim posljedicama koje uključuju novčane kazne, zatvor, povlačenje proizvoda i tako dalje.
Ukratko:
GMP vs CGMP
• GMP se odnosi na prakse proizvodnje robe koje su smjernice koje slijede u preko 100 zemalja
• GMP se primjenjuje na farmaceutske i zdravstvene proizvode i pomaže u održavanju visokih standarda u ovim proizvodima.
• cGMP je trenutna praksa proizvodnje robe kojih se moraju pridržavati zemlje učesnice.
• cGMP podseća zemlje koje prihvataju da se sve smernice moraju poštovati sa najnovijim i aktuelnim proizvodnim procesima.
