GMP vs GLP
GMP i GLP su propisi koje je FDA nametnula proizvođačima zdravstvenih proizvoda. Dok se GMP primjenjuje na robu koja je namijenjena za ljudsku upotrebu, GLP je skup smjernica namijenjenih održavanju integriteta i kvaliteta laboratorijskih podataka koje koriste proizvodne kompanije da potkrepe tvrdnje koje iznose o svojim proizvodima. Dok je osnovni cilj i GMP i GLP-a zaštita zdravstvenih interesa krajnjih potrošača, oba se razlikuju u pristupu i primjenjuju se na različite sisteme.
Koncept GMP, što je skraćenica od dobre proizvodne prakse, i GLP-a, što je skraćenica od dobre laboratorijske prakse, je zamisao FDA koja je bila uznemirena žalbama koje je redovno primala na kvalitet lijekova i drugih zdravstvenih proizvoda. Predložio je određene smjernice kojih se moraju pridržavati svi proizvođači koji prihvaćaju GMP i GLP kako bi dobili certifikate od FDA. GMP je stariji od ova dva jer je nastao 1963. godine, dok je GLP predložen 1976. godine i nastao 1978. Zajedno, i GMP i GLP osiguravaju visok kvalitet proizvoda kao i njihove laboratorijske procedure.
Danas su GMP i GLP postali sinonimi za osiguranje kvaliteta. Kompanija koja ima ove sertifikate uliva poverenje kod potrošača da njeni proizvodi održavaju visoke standarde kvaliteta i da su ispoštovane sve ispravne procedure u njihovoj proizvodnji.
Dok se GLP fokusira na laboratorijska ispitivanja, procedure, opremu koja se koristi, način na koji se podaci i evidencija održavaju, objekte za testiranje i kontrolu kvaliteta testiranja, GMP se više bavi stvarnom proizvodnjom robe i zdravstvenih proizvoda što se tiče prostorije u kojima se proizvodi roba, kvalifikacije zaposlenih, postrojenja i mašine i procesi pakovanja koji se koriste.
Uopšteno govoreći, GLP se smatra jeftinijim i glomaznijim od GMP. Međutim, proizvodne kompanije nastoje dobiti oba certifikata jer su oni dokaz kvaliteta i integriteta kompanije. Svaka kompanija koja želi da dobije ove sertifikate mora da prođe obuku osoblja u skladu sa odredbama FDA.
Ukratko:
GMP vs GLP
• GMP i GLP su propisi koje je nametnula FDA proizvođačima zdravstvenih proizvoda kako bi se osigurao visok kvalitet i integritet proizvoda
• Dok se GMP odnosi na robu koja je namijenjena za ljudsku upotrebu, GLP se odnosi na laboratorijske prakse
• GMP je uveden prije GLP-a
• GLP je jeftiniji i glomazan od GMP
• GMP propisi se odnose na osoblje, postrojenja i mašine i procese proizvodnje i pakovanja, dok se GLP odnosi na laboratorijska ispitivanja, način vođenja evidencije i podataka i kontrolu kvaliteta tokom laboratorijskog ispitivanja.
