ISO 17025 vs ISO 9001
ISO znači Međunarodna organizacija za standardizaciju. ISO 17025 je za laboratorijsku akreditaciju. ISO 9001 je za sisteme upravljanja kvalitetom, za potrebe organizacije. ISO 17025 ocjenjuje kompetentnost tijela za ocjenjivanje usklađenosti (CAB). CAB znači laboratorija. Ovo je alat za demonstriranje istinskog kvaliteta programa analitičkog testiranja. ISO 9001 je za podršku menadžmentu, procedure, interne revizije i korektivne radnje. Pruža okvir za postojeće funkcije i procedure kvaliteta.
Glavna razlika između ISO 17025 i ISO 9001 je akreditacija i sertifikacija. ISO 17025 je skraćenica za akreditaciju, što znači priznavanje kompetencije specifične tehničke kompetencije. ISO 9001 je skraćenica za certifikaciju, što znači usklađenost sa standardom koji je ocijenjen od strane sistema menadžmenta, certificiran od strane bilo kojeg nezavisnog tijela koje je međunarodno dogovoreno. Također, postoji razlika sa preciznim proizvodima. ISO 9001 ne znači da se proizvode precizni proizvodi. Za to proizvod treba da bude odobren od strane ISO 17025. Svako tijelo za ocjenu usaglašenosti treba da ima ISO 17025 akreditaciju, ali ISO 9001 certifikat možda neće biti potreban.
Postoji pet glavnih klauzula u ISO 17025 i postoji osam principa ISO 9001. Od pet klauzula ISO 17025, dvije od njih su glavne klauzule, a od dvije klauzula broj 04 predstavlja zahtjev za upravljanje, koji je izveden iz verzije ISO 9001:2000. ISO 9001 je da demonstrira sposobnost organizacije da dosljedno obezbjeđuje proizvode koji ispunjavaju zahtjeve kupaca i primjenjive regulatorne zahtjeve, kao i da se pozabavi zadovoljstvom kupaca kroz efikasnu primjenu sistema uključujući procese za kontinuirano poboljšanje i sprečavanje neusklađenosti. ISO 17025 je za razvoj kvaliteta tijela za ocjenjivanje usaglašenosti, administracije i tehničkih sistema tijela za ocjenu usaglašenosti koje upravlja radom laboratorija za kalibraciju i ispitivanje.
ISO 9001 pruža osnovu za kontinuirano poboljšanje, dok ISO 17025 ne pruža direktno osnovu za kontinuirano poboljšanje, već pod klauzulom broj 04 koja je navedena. ISO 17025 reguliše tehničke zahtjeve laboratorije, ali ISO 9001 ne uključuje tehničke zahtjeve organizacije. Ova klauzula (tačka broj 5-Tehnički zahtjev) uključuje faktore koji određuju ispravnost i pouzdanost ispitivanja i kalibracije obavljenih u laboratoriji. Ali ISO 9001 ne sadrži faktore koji određuju ispravnost i pouzdanost testova i kalibracija.
Ukratko:
Koja je razlika između ISO 17025 i ISO 9001?
– ISO 17025 se odnosi na akreditaciju, a ISO 9001 na certifikaciju.
– ISO 17025 je za laboratorijsku akreditaciju, a ISO 9001 je za upravljanje kvalitetom.
– ISO 17025 upravlja kvalitetom proizvoda, a ISO 9001 ne upravlja kvalitetom proizvoda.
– ISO 17025 sadrži glavnu klauzulu (klauzulu broj 4-Sistem upravljanja kvalitetom) izvedenu iz ISO 9001:2000.
– ISO 17025 ima pet glavnih klauzula, a ISO 9001 ima osam principa
– ISO 17025 sadrži tehničke zahtjeve, a ISO 9001 ne sadrži tehničke zahtjeve
– ISO 17025 sadrži faktore koji određuju ispravnost i pouzdanost testova i kalibracija, ali ISO 9001 ne uključuje one faktore koji se odnose na ispravnost i pouzdanost.
