Biološki lijekovi i bioslični lijekovi su dvije vrste lijekova. Ključna razlika između bioloških i bioloških preparata je u tome što bi se proizvodnja bioloških lijekova trebala obavljati unutar živih organizama, dok proizvodnja biosličnih ne uključuje žive organizme.
Sa napretkom biotehnologije, proizvodnja lijekova dobila je novu dimenziju. Proizvodnja lijekova u komercijalnom svijetu koristi mnogo različitih načina. Biološki lijekovi su farmaceutski lijekovi razvijeni u živim organizmima. Ovi organizmi mogu biti prokarioti kao što su bakterije ili eukarioti kao što su gljive i sisari. Razvoj bioloških lijekova odvija se korištenjem vrhunskih biotehnoloških tehnika. S druge strane, biosimilari su farmaceutski lijekovi slični biološkim lijekovima, ali se ne sintetiziraju unutar živog organizma. Stoga ovi lijekovi nisu identični, već slični po prirodi. Međutim, postoji stalna debata o korištenju bioloških i bioloških preparata na tržištu i njihovim prednostima, nedostacima i nuspojavama.
Šta su biološki lijekovi?
Biološki lijekovi su farmaceutski lijekovi koji se sintetiziraju iz živih organizama. To uključuje antitijela, modulatore metaboličke aktivnosti i razne proteine, itd. Međutim, ovi lijekovi su vrlo krhke prirode. Jer, biološki lijekovi uvelike zavise od fizičkih faktora kao što su temperatura i pH. Štaviše, okruženje skladištenja treba da oponaša originalne uslove. Stoga je proizvodnja bioloških lijekova relativno naporan proces. Osim toga, proizvodnja bioloških lijekova je olakšana tehnologijom rekombinantne DNK. Stoga u proces treba uključiti posebno obučeno osoblje.
Slika 01: Biološki lijekovi
Osim toga, biološke lijekove može pripremiti bilo koja farmaceutska kompanija, a postoji manje ograničenja. Postoje minimalni rizici povezani s upotrebom bioloških lijekova jer ih živi organizam već proizvodi. Također, biološki lijekovi se mogu davati direktno pacijentu, a pokazali su pozitivne učinke u postupcima liječenja. Biološka sredstva koja se koriste u stanjima kao što su hepatitis, dijabetes i reumatoidni artritis pokazali su se obećavajućim kao agensi za liječenje.
Šta su biosimilari?
Biosimilari su farmaceutski proizvodi koji se ne sintetiziraju unutar živih organizama. Za proizvodnju biosimilara potrebne su specifične ćelijske linije koje su specifične za proizvođača. Stoga, biosimilari oponašaju biološke lijekove, ali nisu identični po prirodi. Postoje mogućnosti da postoje male razlike između bioloških i biosličnih lijekova u isto vrijeme. Stoga se oni nazivaju kopijama originalnog lijeka.
Osim toga, proizvodnja biosimilara u velikoj mjeri ovisi o proizvođaču. Nakon detaljnog istraživanja o lijeku, njegovim svojstvima, njegovim farmakokinetičkim svojstvima i ponašanju, naučno-istraživački timovi vodećih farmaceutskih kompanija osmišljavaju in vitro metode proizvodnje lijekova. Zatim, proizvođači lijekova komercijalno proizvode lijekove u dostupnim ćelijskim linijama bez otkrivanja identiteta ovih ćelijskih linija.
Slika 02: Bioslični proizvodi
Proizvodnja biosimilara je izvodljivija jer se fizički uslovi mogu mijenjati. Ali, zbog ovog razloga, stopa neuspjeha biosimilara koji dolaze na tržište je visoka. To je zato što postoji mnogo komplikacija povezanih s biosimilarima u poređenju s biološkim lijekovima. Zbog toga je upotreba biosimilara obeshrabrena među nekim zajednicama.
Koje su sličnosti između bioloških i biosličnih?
- Biološki i bioslični lijekovi su farmaceutski lijekovi.
- Obje vrste lijekova zahtijevaju ozbiljnu analizu prije nego uđu u fazu kliničkog ispitivanja.
- Takođe, oba zahtijevaju opsežna klinička ispitivanja zasnovana na ljudskim i životinjskim subjektima.
- Štaviše, oba se koriste u liječenju zaraznih i nezaraznih bolesti.
- Imaju slične primarne strukture i funkcije.
- Štaviše, oba liče u svojim osnovnim farmakokinetičkim svojstvima.
Koja je razlika između bioloških i bioloških preparata?
Biološki lijekovi i bioslični lijekovi su dvije vrste lijekova. Ključna razlika između bioloških i biosličnih je uključivanje živih organizama u proizvodnju. Proizvodnja bioloških lijekova uključuje žive organizme, dok proizvodnja bioloških lijekova ne uključuje. Nadalje, još jedna razlika između bioloških lijekova i biosimilara je u tome što je tehnologija rekombinantne DNK glavni način proizvodnje bioloških lijekova, dok nije korisna u proizvodnji biosimilara.
Infografika ispod predstavlja više detalja o razlici između bioloških i bioloških preparata.
Sažetak – Biološki lijekovi vs Biosimilar
Kontroverza upotrebe bioloških i biosličnih lijekova dovela je do novih uvida u medicinsku zajednicu. Biološki lijekovi su farmaceutski lijekovi koji se sintetiziraju unutar živih organizama. Rekombinantna DNK tehnologija se široko koristi u proizvodnji bioloških lijekova. Nasuprot tome, biosimilari oponašaju biološke, ali nisu identični po prirodi. Proizvodnja biosimilara ne uključuje žive organizme. Umjesto toga, proizvode se u ćelijskim linijama zavisnim od proizvođača. Dakle, ovo je razlika između bioloških i biosličnih.
