Ključna razlika – kvalitet hrane u odnosu na medicinski silikon
Potražnja za silikonskom gumom raste veoma brzo u poslednjih nekoliko decenija zbog njenih odličnih svojstava. Ova svojstva su posljedica neobične molekularne strukture polimerne kičme s atomima silicija koji se izmjenjuju s atomima kisika. Silikonska veza s kisikom slična je vezi u kvartima i staklu. Zbog ovih veza, silicij pokazuje izvrsna svojstva otpornosti na toplinu u usporedbi s drugim elastomerima. Drugi razlog za ovu visoku otpornost na toplotu je visoka energija veze silicijum-kiseonik veza u poređenju sa jednostrukim vezama ugljenik-ugljik. Još jedna prednost posedovanja neorganskih silicijum-kiseonik dvostrukih veza je otpornost na gljivice i svojstva odbijanja glodara, što čini silikonsku gumu pogodnom za upotrebu u mnogim aplikacijama za hranu. Silicijum takođe ima visoku propusnost za gasove i visoku kompresibilnost. Štaviše, silikonska guma je vrlo otporna na oksidativne napade ozona i ultraljubičastog zračenja, posebno na višim temperaturama. Ovo svojstvo u konačnici produžava njegov vijek trajanja čak i na povišenim temperaturama. Štaviše, silikonska guma pokazuje dobra vlačna svojstva i ima nisku temperaturu staklastog prijelaza. Zbog ovih odličnih svojstava, silikonska guma se može koristiti u širokom temperaturnom rasponu od -100 °C do 200 °C. Budući da je silikonska guma bez mirisa, ukusa i netoksična, koristi se za proizvodnju mnogih prehrambenih i medicinskih proizvoda. Ključna razlika između prehrambenog i medicinskog silikona je njihova upotreba; Silikon za hranu se koristi za proizvodnju proizvoda za kontakt s hranom, dok se silikon medicinskog kvaliteta koristi za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i implantata.
Šta je silikon za hranu?
Silikonska guma se široko koristi kao materijal za hranu u mnogim aplikacijama, za razliku od bilo kojeg drugog elastomera na svijetu zbog svoje izuzetne čistoće, bez mirisa, netoksičnih, nekorozivnih i inertnih svojstava. Obično svi proizvodi od silikona koji su u kontaktu sa hranom moraju ispunjavati bilo koji od dostupnih standarda za hranu koje je uvelo nekoliko zemalja/regija. Takvi propisi uključuju postojeće zakonodavstvo i smjernice EU, Rezoluciju Vijeća Evrope o silikonima, njemačku preporuku XV iz BfR-a i propise američke Uprave za hranu i lijekove (FDA).
Slika 01: Silikonski kuhinjski pribor
Procjena sigurnosti silikonskih materijala i predmeta za primjenu u hrani može se izvršiti uzimanjem otisaka prstiju potencijalnih migranata iz silikonskih proizvoda, multi-elementnim polukvantitativnim induktivno spregnutim skeniranjem plazme, identifikacijom migranata, FDA propisima za gume, određivanjem specifičnih elemenata i formaldehida, te određivanje vrsta male molekulske mase korištenjem GC-MS i LC-MS instrumentacije. Obično, za aplikacije u kontaktu s hranom, preporučuje se korištenje sistema za očvršćavanje silikonskih guma kataliziranih platinom. Osim toga, naknadno očvršćavanje se također preporučuje za artikle koji dolaze u kontakt s hranom kako bi se poboljšala mehanička svojstva i što je najvažnije, da bi se uklonili hlapljivi nusproizvodi dobiveni od hemikalija za umrežavanje i niskomolekularnih komponenti. Neke primjene silikona za hranu uključuju kalupe za pečenje, posude za kockice leda, ručke kuhinjskih noževa, pjenjača, žlica i drugog kuhinjskog pribora, te brtve i O-prstenove u kontaktu s hranom.
Šta je medicinski silikon?
Medicinske silikonske gume su najrasprostranjenija sintetička guma od svih sintetičkih elastomera u trajno implantiranim subdermalnim uređajima zbog njihovog netoksičnog i inertnog ponašanja. Iako se određena punila i sredstva za vulkanizaciju koriste u procesima proizvodnje silikonske gume, gume ne sadrže širok spektar aditiva kao sastojaka za mešanje, koji se koriste u procesima mešanja organske gume. Postoje dvije vrste medicinskih silikona: vrste za vulkanizaciju na sobnoj temperaturi i vrste za vulkanizaciju topline. Termin 'medicinski kvalitet' primjenjuje se na silikone koji ispunjavaju tri zahtjeva;
(a) duga istorija uspješne implantacije i kod životinja i kod ljudi, (b) proizvedeno u dobrim uslovima farmaceutske proizvodnje, (c) kontrola kvaliteta za medicinske primjene.
Sistemi očvršćavanja katalizirani platinom se preporučuju za medicinske proizvode od silikonske gume. Stvrdnjavanje peroksidom se ne preporučuje jer ostavlja ili cvjeta ostatke kiseline nakon procesa sušenja. Medicinski silikoni se koriste za izradu cijevi za hranjenje, katetera, implantata za dugotrajnu i kratkoročnu upotrebu, zaptivki i zaptivki, klipova za špriceve, silikonskih listova za liječenje ožiljaka, gelova, kondoma, menstrualnih čašica, respiratornih maski. itd. U Sjedinjenim Državama, implantirani uređaji sa medicinskim silikonima su regulisani od strane Centra za uređaje i radiološko zdravlje (CDRH) prema propisima FDA. Osim toga, postoji evropski regulatorni okvir za medicinske uređaje za medicinske silikone.
Slika 02: Silikonski implantati za grudi
Koja je razlika između prehrambenog i medicinskog silikona?
Food Grade vs Medical Grade Silicone |
|
| Silikon za hranu se koristi za proizvodnju proizvoda za kontakt sa hranom. | Medicinski silikon se koristi za proizvodnju farmaceutskih proizvoda i implantata. |
| Regulatorna tijela | |
| Silikon za hranu je regulisan propisima FDA, BfR i EU. | Medicinski silicijum je regulisan propisima FDA i EU. |
Sažetak – kvalitet hrane u odnosu na medicinski silikon
Proizvodi od silikona za hranu i medicinske proizvode proizvedeni su u skladu sa procedurama dobre kontrole kvaliteta kako bi se ispunili postojeći propisi kao što su FDA, BfR, EU, itd. i hemijska otpornost su važna svojstva silikonske gume koja omogućavaju njihovu upotrebu u aplikacijama u kontaktu s hranom i medicinskim standardima. Platinum kataliziran sistem očvršćavanja preporučuje se za oba tipa silikona. Oba stepena osiguravaju da nema štete za ljude i okolinu i olakšavaju biokompatibilnost.
Preuzmite PDF verziju silikona za hranu i medicinskog kvaliteta
Možete preuzeti PDF verziju ovog članka i koristiti ga za vanmrežne svrhe u skladu s bilješkama o citatima. Molimo preuzmite PDF verziju ovdje Razlika između prehrambenog i medicinskog silikona
